云（yún）南GMP制药车间（jiān）

所属分类：云南净化工程
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发布日期：2020/09/22
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《药品生产质量管（guǎn）理规范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并（bìng）按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大（dà）类，对其生产和质（zhì）量分别提出特殊要求。

净（jìng）化工程

GMP药厂（chǎng）洁净度级别	尘埃允许数不超过/立方米		微生物允（yǔn）许数不（bú）超过
GMP药厂（chǎng）洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级（jí）	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按（àn）照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手（shǒu）术（shù）部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与（yǔ）设施》、《YY0033-2000 无菌医疗（liáo）器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁（jié）净室施工及验收规范》等（děng）专业标准，以ISO9002国际质量（liàng）体系为宗旨，为航空航天、电子仪器、医药（yào）制（zhì）品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动物等生产和科研部门，进行净化空调工程的（de）设计、制作、安装（zhuāng）、调试的一条龙服务。

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