泰安GMP制药车（chē）间

所（suǒ）属分类：泰安净化工程
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发布日期：2020/09/22
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详细（xì）介绍

《药品（pǐn）生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四（sì）个等级，并按无菌（jun1）药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等（děng）六大类，对其生产和质量分别提出特殊要求。

净化工（gōng）程

GMP药厂洁（jié）净度级别	尘埃允（yǔn）许数不超过/立方（fāng）米		微生物允许数不超过
GMP药厂洁（jié）净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌（jun1）/m2
100级（jí）	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国际（jì）标（biāo）准》、《GB50073-2001 洁净厂（chǎng）房设计（jì）规范（fàn）》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动（dòng）物环（huán）境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业（yè）标准，以ISO9002国际质量体（tǐ）系（xì）为宗旨，为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食（shí）品、化妆用（yòng）品、实验（yàn）动物等生产和科研（yán）部（bù）门，进行净化空（kōng）调工程的设计、制作、安装、调试的一条（tiáo）龙服务。

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