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苏州（zhōu）市陆净空调净（jìng）化（huà）设备有限公司
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《药品（pǐn）生产质量（liàng）管理规范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非（fēi）无菌药品、原料药（yào）、生物制品、中药制剂等六大（dà）类，对其生产和质（zhì）量分别提出特殊要求（qiú）。
GMP药（yào）厂洁净度级别 | 尘埃允许数不（bú）超（chāo）过/立方米 | 微生物允许数（shù）不超过 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/m3 | 沉降菌（jun1）/m2 | |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000级 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000级 | 10500000 | 60000 | 1000 | 15 |
黄（huáng）浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范（fàn）》、《GMP-98 药品生产质量管理规范（fàn）》、《YFB001-95 医（yī）院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实（shí）验动物环境（jìng）与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及（jí）验收规（guī）范》等专业标准，以ISO9002国际质量体系为宗旨，为航空航（háng）天、电子仪器、医药（yào）制品（pǐn）、医疗卫生、生物（wù）制品、保健（jiàn）食品、化妆用品、实验动物等（děng）生产和科研部门，进行净化空调工程的（de）设计、制作（zuò）、安装、调试的一条龙服务。
