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松原GMP制药车间

  • 所属分类(lèi):松原净化工程

  • 点(diǎn)击次数:
  • 发布日期:2020/09/22
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详细介绍

 《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁(jié)净(jìng)厂房分为100级、10000级、100000级(jí)、300000级四个(gè)等(děng)级,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂(jì)等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。

 净化(huà)工程


 



GMP药厂洁净度级别(bié)

尘埃允许数不超过/立方米

微生物允许(xǔ)数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净(jìng)厂(chǎng)房设计规范》、《GMP-98 药品生产(chǎn)质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物(wù)环境与(yǔ)设施》、《YY0033-2000 无菌(jun1)医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施(shī)工及验收规范》等专业标(biāo)准,以ISO9002国际质(zhì)量体系为宗旨,为航空航天、电子仪(yí)器、医药制品、医疗(liáo)卫(wèi)生、生物制品、保健食品、化妆用品(pǐn)、实验(yàn)动物等生产和科(kē)研部门,进行净化空调(diào)工(gōng)程的设(shè)计、制(zhì)作、安装、调试的一条龙服务。


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