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齐(qí)齐哈尔GMP制药(yào)车间

  • 所属分类:齐齐哈尔(ěr)净化工程

  • 点(diǎn)击次数:
  • 发布(bù)日期(qī):2020/09/22
  • 在线询(xún)价
详细介绍

 《药品生产(chǎn)质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按(àn)无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂(jì)等六大类,对其生产和质量分别(bié)提出特殊要求。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度级别

尘埃允(yǔn)许数不超过/立方(fāng)米(mǐ)

微生物允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌(jun1)/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际(jì)标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院(yuàn)洁净手术部(bù)建(jiàn)筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌(jun1)医疗器械生产管理(lǐ)规范》、《JGJ71-90 洁净(jìng)室施工及验收规范》等专业标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨(zhǐ),为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗(liáo)卫生、生物制品、保健(jiàn)食品、化妆用品、实验(yàn)动物等生产和科研部门,进行净(jìng)化空调工程的设计、制作、安装(zhuāng)、调试的一条龙服务(wù)。


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