琼中（zhōng）黎族苗（miáo）族自治县GMP制药车间（jiān）

所（suǒ）属分类：琼（qióng）中黎族（zú）苗族自（zì）治县净化工程
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发布日期：2020/09/22
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详细介绍

《药品生产质量管理规范（fàn）》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生（shēng）物制品、中（zhōng）药制剂等六大类，对其生产和质量分（fèn）别提出特殊要求。

净化工程

GMP药厂洁净度级别	尘埃允许数不超过/立方（fāng）米		微生物允许数不超过
GMP药厂洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游（yóu）菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准（zhǔn）》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院（yuàn）洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产（chǎn）管理规范》、《JGJ71-90 洁（jié）净室施工及验收规范（fàn）》等专业标准，以ISO9002国际质量体系为（wéi）宗旨，为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验（yàn）动物（wù）等生产和科研部门，进行（háng）净化（huà）空调工程的（de）设计、制作（zuò）、安（ān）装、调试的（de）一条龙服务。

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