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苏州市陆净(jìng)空调净化设备有限公司

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内蒙古GMP制药车间

  • 所属分类:内蒙古净化工程

  • 点击次数:
  • 发布日期:2020/09/22
  • 在线询价(jià)
详细介绍

 《药品生产(chǎn)质量管理规范》(1998年(nián))将GMP洁(jié)净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌(jun1)药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类(lèi),对其生产和质量(liàng)分别提出特殊要求。

 净化工(gōng)程


 



GMP药厂洁净度级别

尘埃允许数不超过/立方米

微生物允许数(shù)不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄(huáng)浦净化,严格按(àn)照(zhào)《ISO/DIS14644-1 国(guó)际标准》、《GB50073-2001 洁净厂(chǎng)房设计规范》、《GMP-98 药品生产(chǎn)质量管理规范》、《YFB001-95 医(yī)院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医(yī)疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施(shī)工及验收规范》等专业标准(zhǔn),以ISO9002国际质量(liàng)体系为宗旨,为航(háng)空航天、电(diàn)子仪器、医药制品、医疗卫(wèi)生、生物制品、保健(jiàn)食品、化(huà)妆用(yòng)品、实(shí)验动物等(děng)生产(chǎn)和科(kē)研部门,进行净(jìng)化空调工程的设计、制作、安(ān)装、调试的(de)一(yī)条龙服务(wù)。


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