南宁GMP制药车间

所属分（fèn）类：南宁净化工程
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发（fā）布日期：2020/09/22
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《药品生产质量管（guǎn）理规范》（1998年）将GMP洁（jié）净厂房（fáng）分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类（lèi），对其生产和质量分别提出特殊要求。

净（jìng）化工程

GMP药厂洁净度级别	尘埃允许数不超过/立（lì）方米		微生物允许数不超过
GMP药厂洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游（yóu）菌/m3	沉降菌（jun1）/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净（jìng）化，严格按（àn）照《ISO/DIS14644-1 国际标（biāo）准》、《GB50073-2001 洁净厂房设（shè）计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术（shù）部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗（liáo）器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室（shì）施工及验收规范》等专业标准（zhǔn），以（yǐ）ISO9002国际质量体系（xì）为宗旨，为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保（bǎo）健食品（pǐn）、化妆用品、实验动物等生产和科研部门，进行净化空调工程的设计、制作、安装、调试的一（yī）条龙服务。

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