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南京GMP制药车间

  • 所属分类(lèi):南京净化工程(chéng)

  • 点击(jī)次数(shù):
  • 发布日期:2020/09/22
  • 在线(xiàn)询价
详细介绍

 《药品生(shēng)产质量管(guǎn)理规范》(1998年)将GMP洁净(jìng)厂房分为100级(jí)、10000级、100000级、300000级四个等级,并按(àn)无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度级别(bié)

尘埃允许(xǔ)数不超过/立(lì)方米

微生物允(yǔn)许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降(jiàng)菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级(jí)

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级(jí)

10500000

60000

1000

15

黄浦净(jìng)化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国(guó)际标准(zhǔn)》、《GB50073-2001 洁净厂(chǎng)房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理(lǐ)规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械(xiè)生产(chǎn)管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专(zhuān)业(yè)标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗(liáo)卫生(shēng)、生(shēng)物制品、保健食品、化妆用(yòng)品、实(shí)验动物等生产和科研部门,进行净化空调工程(chéng)的设计、制作、安装(zhuāng)、调试的一条龙服务。


相关标签:净化工程,GMP制药车间价(jià)格,GMP制药车间批(pī)发

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