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梅州(zhōu)GMP制(zhì)药车间

  • 所属分类:梅州净化工程

  • 点击次(cì)数:
  • 发布日期:2020/09/22
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详细介绍

 《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁(jié)净厂(chǎng)房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无(wú)菌(jun1)药品、非(fēi)无菌药品、原料药、生物制品、中(zhōng)药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度级别

尘埃允许数(shù)不超过(guò)/立方米

微生物允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级(jí)

10500000

60000

1000

15

黄浦净(jìng)化,严(yán)格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁(jié)净厂房设计规(guī)范(fàn)》、《GMP-98 药品生产质量(liàng)管理规范》、《YFB001-95 医(yī)院洁(jié)净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实(shí)验动物环境与设(shè)施》、《YY0033-2000 无(wú)菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净(jìng)室施工及验收规范(fàn)》等专业(yè)标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,为(wéi)航空航天、电子仪器、医药(yào)制品、医(yī)疗卫(wèi)生、生物制品、保健食品、化(huà)妆用品、实验动物等(děng)生产和科研部门,进行净化(huà)空调工程的设计、制作、安装、调试的一条(tiáo)龙服务。


相关标签(qiān):净化工程,GMP制药车间价格,GMP制(zhì)药车间批(pī)发

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