眉山GMP制（zhì）药车间

所属（shǔ）分类：眉山净化工程
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发（fā）布日期：2020/09/22
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详细（xì）介绍

《药品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁（jié）净厂（chǎng）房分为100级、10000级、100000级（jí）、300000级（jí）四个等级，并（bìng）按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六（liù）大类，对其生产和质量分别（bié）提出特殊要（yào）求。

净化工程

GMP药厂（chǎng）洁净度级别	尘埃允许（xǔ）数不超过/立方米		微（wēi）生物允（yǔn）许数（shù）不超过
GMP药厂（chǎng）洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准（zhǔn）》、《GB50073-2001 洁净厂房（fáng）设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净（jìng）手术部建（jiàn）筑（zhù）规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与（yǔ）设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管（guǎn）理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验（yàn）收规范》等（děng）专业标准，以ISO9002国际质量体系为宗旨，为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫（wèi）生、生物制品、保（bǎo）健食品、化（huà）妆用品、实验动（dòng）物等生产和科研（yán）部门（mén），进（jìn）行净化空调工程的（de）设计、制作、安装、调试的一条龙服务（wù）。

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