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茂名GMP制药车间

  • 所属分类:茂(mào)名净(jìng)化工程

  • 点击(jī)次数:
  • 发布日(rì)期:2020/09/22
  • 在线询(xún)价
详细介绍

 《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为(wéi)100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并(bìng)按无菌药(yào)品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制(zhì)剂等六大类,对其(qí)生产和质量分别(bié)提出特殊要求。

 净化工程


 



GMP药厂(chǎng)洁净度级别

尘(chén)埃允许数不超过/立方米(mǐ)

微(wēi)生物(wù)允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级(jí)

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格(gé)按照《ISO/DIS14644-1 国际(jì)标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施(shī)》、《YY0033-2000 无(wú)菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准,以ISO9002国际(jì)质量体系(xì)为宗旨,为航空航天、电(diàn)子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动物(wù)等生产和科研(yán)部门,进行净化空调工程的设计、制作(zuò)、安(ān)装、调试的一条龙(lóng)服务。


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