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临(lín)夏(xià)GMP制药(yào)车间

  • 所属分类:临夏净化工程

  • 点击次数:
  • 发布日期(qī):2020/09/22
  • 在线询价
详细介绍

 《药(yào)品生产质量管理规范(fàn)》(1998年)将GMP洁净(jìng)厂房(fáng)分为100级、10000级、100000级、300000级四个等(děng)级,并按无菌药品(pǐn)、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大(dà)类,对其生产和质(zhì)量分别提出特(tè)殊要求。

 净化工(gōng)程(chéng)


 



GMP药厂洁净度级别

尘埃允许数不超过/立方米

微生物允许数不(bú)超(chāo)过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级(jí)

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国(guó)际标(biāo)准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规(guī)范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验(yàn)收规范》等专业(yè)标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保(bǎo)健食品、化妆用品、实验动物(wù)等生产和科研部(bù)门,进行净化空调工程的(de)设计、制作、安(ān)装(zhuāng)、调试的一条龙服务。


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