临汾GMP制药车（chē）间

所属分类：临汾净化工程
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发布日期：2020/09/22
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《药品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁净（jìng）厂房分为100级、10000级、100000级、300000级（jí）四个等级（jí），并按无菌药品、非无菌药（yào）品、原料药、生物制品、中药制剂等（děng）六大类（lèi），对其生产和（hé）质量分别提出特殊要求（qiú）。

净化工程

GMP药厂洁净度级别	尘埃允许数（shù）不超过/立方米		微（wēi）生（shēng）物允许数（shù）不超过
GMP药厂洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄（huáng）浦净化，严格按照（zhào）《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计（jì）规范》、《GMP-98 药品生（shēng）产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规（guī）范》、《GB14925-2001 实（shí）验（yàn）动物环境（jìng）与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工（gōng）及验收规范》等专业标准，以ISO9002国际质量体系为宗旨（zhǐ），为航空航天、电子仪器、医药制品（pǐn）、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动物等生产和科研部门，进行（háng）净化空调工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务。

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