来宾GMP制药（yào）车（chē）间

所属分类（lèi）：来宾净化工程
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发布日期：2020/09/22
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详细介绍

《药（yào）品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁净厂房（fáng）分为（wéi）100级、10000级、100000级、300000级四（sì）个等（děng）级（jí），并按无菌药品（pǐn）、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制（zhì）剂等六大类，对其生产和（hé）质量分别提出特殊要求。

净化工程

GMP药厂洁净度级别	尘埃（āi）允许数不超过/立方米		微（wēi）生物（wù）允许数不超过
GMP药厂洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级（jí）	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按（àn）照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计（jì）规范》、《GMP-98 药品生产质量（liàng）管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验（yàn）动物环（huán）境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械（xiè）生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收（shōu）规范》等专业标（biāo）准，以ISO9002国际质量体（tǐ）系为（wéi）宗旨，为航空航天、电子仪器（qì）、医药制品（pǐn）、医疗卫生、生物制品、保健食品、化（huà）妆用品、实验（yàn）动物等生产和科（kē）研部门，进行净化空（kōng）调工程的设计、制（zhì）作（zuò）、安装、调试的一条龙服务。

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