克孜勒苏柯尔克（kè）孜GMP制药车间（jiān）

所属分类：克孜勒（lè）苏柯尔克孜净化工程
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发布日期：2020/09/22
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详细介绍

《药（yào）品生产质量管理规（guī）范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非无菌（jun1）药品、原料药、生物制（zhì）品、中药制剂等六大类，对其生产和质量分别提出特殊要求（qiú）。

净化工程

GMP药厂洁净度级别（bié）	尘埃允许数不超过/立方米（mǐ）		微生物允许数不超过
GMP药厂洁净度级别（bié）	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级（jí）	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按（àn）照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设（shè）计规（guī）范》、《GMP-98 药（yào）品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院（yuàn）洁（jié）净手术（shù）部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗（liáo）器（qì）械生产管理规（guī）范》、《JGJ71-90 洁净室施工及（jí）验收规范》等专业（yè）标准，以ISO9002国际质（zhì）量体系为宗旨（zhǐ），为航空航天、电子仪（yí）器（qì）、医药制品、医疗卫生（shēng）、生物（wù）制品、保（bǎo）健食品、化妆用品、实验动（dòng）物等生（shēng）产和科研部门，进行净化空调工程的设计、制作（zuò）、安装、调试的一条（tiáo）龙服务（wù）。