喀什GMP制药车间

所属（shǔ）分类：喀什净化工程（chéng）
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发（fā）布日期：2020/09/22
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详细介绍

《药品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁（jié）净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级（jí）四个等（děng）级，并按无菌药品、非无菌药品（pǐn）、原料药、生物制品、中药制（zhì）剂等六大类，对其生产和质量分别（bié）提出特殊要求。

净化工（gōng）程

GMP药厂洁净度级别	尘埃允许数不超过/立方米		微生物允（yǔn）许数不超过
GMP药厂洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（jun1）/m3	沉降（jiàng）菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格（gé）按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂（chǎng）房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院（yuàn）洁净（jìng）手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设（shè）施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械（xiè）生产管（guǎn）理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准，以ISO9002国际质量体系为宗旨，为航空航天（tiān）、电子仪器、医（yī）药（yào）制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用（yòng）品、实验动物（wù）等生产和科研部门（mén），进行净化空调工程的设计、制作、安装、调（diào）试的（de）一条龙服务。