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酒泉GMP制药车间

  • 所属分类:酒泉净化工程

  • 点击次数:
  • 发布日期:2020/09/22
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详细介绍

 《药(yào)品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净(jìng)厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无(wú)菌药品、非无菌药品、原料药(yào)、生(shēng)物制品、中(zhōng)药制剂等六大类,对其生产和质(zhì)量分别提(tí)出特殊(shū)要求。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度级别

尘埃允(yǔn)许数不超过/立方米(mǐ)

微生物允(yǔn)许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游(yóu)菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦(pǔ)净化,严格按(àn)照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生(shēng)产质量(liàng)管理规(guī)范》、《YFB001-95 医院洁净(jìng)手术部建筑规范(fàn)》、《GB14925-2001 实验动物(wù)环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准(zhǔn),以ISO9002国际质量体系(xì)为宗旨,为航空航天、电子仪(yí)器、医(yī)药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品(pǐn)、化妆用品、实验动物等生产和科(kē)研部门,进行净化空调工程的设(shè)计、制作、安装、调(diào)试的一条龙(lóng)服务。


相关(guān)标签:净化工程,GMP制药车间价(jià)格,GMP制药车间(jiān)批发

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