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济宁GMP制(zhì)药车间

  • 所属分类:济宁净化工程

  • 点击次数:
  • 发布日期:2020/09/22
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详细(xì)介(jiè)绍

 《药品生产质量管理(lǐ)规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等(děng)级,并按(àn)无菌药品(pǐn)、非无(wú)菌药品、原料药、生物制品、中(zhōng)药制(zhì)剂等六大类,对(duì)其生产(chǎn)和质量(liàng)分别提出(chū)特殊要求(qiú)。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度级(jí)别

尘埃允许(xǔ)数不超过/立方米

微生物允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降(jiàng)菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净(jìng)厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌(jun1)医疗器械生产管(guǎn)理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业(yè)标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,为航空(kōng)航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆(zhuāng)用品、实验动物等(děng)生产和(hé)科研部(bù)门,进行净化空调(diào)工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务。


相(xiàng)关标签:净化工程,GMP制药车间价格,GMP制药车间批发

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