佳木斯GMP制药（yào）车间（jiān）

所（suǒ）属分类：佳木斯净化工程
点击次数：
发布日期：2020/09/22
在线询价

详细介绍

《药品（pǐn）生（shēng）产质量管理规范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌（jun1）药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类（lèi），对其生产和（hé）质（zhì）量分别提出特殊要求。

净化工程

GMP药厂洁净度级别	尘埃允许数不超过/立方米		微生物允许（xǔ）数不超过（guò）
GMP药厂洁净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游（yóu）菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范（fàn）》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术（shù）部建筑规（guī）范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌（jun1）医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准，以ISO9002国际质（zhì）量体（tǐ）系为宗旨，为航空航天、电子仪（yí）器、医药制品（pǐn）、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动物等生产和科研部门（mén），进行净化空调工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务。