抚州GMP制药车间

所属（shǔ）分类：抚州净化工程（chéng）
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发布日期：2020/09/22
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《药品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并（bìng）按无菌药品（pǐn）、非无菌药品（pǐn）、原料药、生物制品、中药制剂等（děng）六大（dà）类，对其生产和质量分别提出特殊要求。

净化工程

GMP药厂洁（jié）净度级别	尘埃允许数不超过/立方（fāng）米		微（wēi）生物允许数不超过
GMP药厂洁（jié）净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉（chén）降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国（guó）际标（biāo）准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量（liàng）管理规范》、《YFB001-95 医院（yuàn）洁净手术部建筑（zhù）规范》、《GB14925-2001 实（shí）验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理（lǐ）规范》、《JGJ71-90 洁净室施工（gōng）及验收规范》等专业标准，以ISO9002国际质量（liàng）体系为宗旨，为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生（shēng）物制品、保（bǎo）健食品、化妆（zhuāng）用品、实验动物等生产和科（kē）研部门（mén），进行（háng）净化空调工程的（de）设计、制作、安装（zhuāng）、调试的（de）一条龙服务。

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