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佛山GMP制药车间

  • 所属分类:佛山净化工程

  • 点击次数(shù):
  • 发布日期(qī):2020/09/22
  • 在线询价
详细介(jiè)绍

 《药品生产质量管理规范(fàn)》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级(jí)、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分(fèn)别提出特殊(shū)要求(qiú)。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度级别(bié)

尘埃允许数不超过/立方米

微生物允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级(jí)

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药(yào)品生产质量管(guǎn)理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动(dòng)物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械(xiè)生产管理(lǐ)规(guī)范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收(shōu)规范》等专业(yè)标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,为航空航天、电子仪器、医(yī)药制(zhì)品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验(yàn)动物等生产和科(kē)研部门,进行净化空调工程的设计、制作、安装、调试(shì)的一条龙服务(wù)。


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