防城港GMP制药车间（jiān）

所属分类（lèi）：防城港净化工程
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发布日期：2020/09/22
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《药品生产（chǎn）质量管理规范》（1998年）将（jiāng）GMP洁净厂房分为100级（jí）、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品（pǐn）、非无菌药品、原料药（yào）、生物制品、中药制剂（jì）等六大类，对其生产和质量分别提出特殊要求。

净化工程

GMP药厂洁净（jìng）度级别	尘埃允许数不超过/立方米		微生物允许数不超（chāo）过
GMP药厂洁净（jìng）度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设（shè）计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范（fàn）》、《GB14925-2001 实（shí）验动物环境与设施（shī）》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产（chǎn）管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准，以ISO9002国际质量体系（xì）为宗旨，为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用（yòng）品（pǐn）、实验动物（wù）等生产和科研部门，进行净（jìng）化空调工（gōng）程的（de）设（shè）计、制作、安装、调试（shì）的一（yī）条龙服务。

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