苏州(zhōu)市陆净空调(diào)净化设备有限公司
联(lián)系人:陆先生
手机:13912763961/13616252303
电话:0512-63200008
邮(yóu)箱:399863961@qq.com
1120438897@qq.com
网址:www.yswxpt.cn
地址:江苏省苏州市吴江区(qū)黎里镇金家坝金贤路106号
《药品生产(chǎn)质(zhì)量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级(jí)四个等级,并按(àn)无菌药品、非无菌药(yào)品(pǐn)、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和(hé)质量分(fèn)别提出特殊要求。
GMP药厂洁净度级别 | 尘埃允许数不超过/立方(fāng)米 | 微生物允许数不超过 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮(fú)游菌/m3 | 沉降(jiàng)菌/m2 | |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000级 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000级(jí) | 10500000 | 60000 | 1000 | 15 |
黄浦净化,严格按照(zhào)《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管(guǎn)理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工(gōng)及验(yàn)收(shōu)规范》等(děng)专业标准(zhǔn),以ISO9002国际(jì)质量体系为宗旨,为航空航天、电子仪器、医药制品(pǐn)、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆(zhuāng)用(yòng)品、实验动物等生产和科研部(bù)门,进行净化空调(diào)工程的设计(jì)、制作(zuò)、安装、调试的一条龙服(fú)务。