苏州市陆净空调净化设备有限公司
联(lián)系人:陆先(xiān)生
手机:13912763961/13616252303
电话:0512-63200008
邮箱:399863961@qq.com
1120438897@qq.com
网址:www.yswxpt.cn
地址:江(jiāng)苏省苏州市(shì)吴江区黎里镇金家坝金贤路106号
《药品生产质量管理规(guī)范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无(wú)菌药品、非无菌药品、原料(liào)药、生物制品、中药制剂等(děng)六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。
GMP药厂洁净度级别 | 尘(chén)埃允许(xǔ)数不超过/立方米 | 微生(shēng)物(wù)允许数不超过 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮(fú)游菌/m3 | 沉降菌/m2 | |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000级 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000级 | 10500000 | 60000 | 1000 | 15 |
黄浦(pǔ)净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁(jié)净(jìng)厂房(fáng)设计规(guī)范》、《GMP-98 药品生产质量(liàng)管理规范》、《YFB001-95 医院洁(jié)净手术部建筑规(guī)范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医(yī)疗器械(xiè)生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净(jìng)室施工及验收规范》等专业标准(zhǔn),以ISO9002国(guó)际质量体系为宗旨,为航空航天、电子仪器、医药制品(pǐn)、医疗卫(wèi)生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动(dòng)物等生产和科(kē)研部门,进行净化空调工程的设(shè)计、制作、安装(zhuāng)、调试的一条龙(lóng)服务。