苏州市(shì)陆净空调净(jìng)化设备有限公司
联系人:陆先生
手机:13912763961/13616252303
电话:0512-63200008
邮箱:399863961@qq.com
1120438897@qq.com
网址:www.yswxpt.cn
地址:江苏省苏州市吴江区黎里镇金家坝金(jīn)贤路106号
《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂(chǎng)房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌药品(pǐn)、原料药、生(shēng)物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量(liàng)分别提出特(tè)殊要求。
GMP药厂洁净度级别 | 尘埃允许数不超过/立方米 | 微生物允许数(shù)不超过(guò) | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/m3 | 沉降菌/m2 | |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000级 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000级 | 10500000 | 60000 | 1000 | 15 |
黄浦净化,严格按(àn)照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药(yào)品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医(yī)院洁净手术部建筑规范(fàn)》、《GB14925-2001 实验动物环境(jìng)与设(shè)施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室(shì)施工及验收规范》等专业标准,以(yǐ)ISO9002国际质量体系为宗旨,为航(háng)空(kōng)航天、电子仪器(qì)、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动物(wù)等生产和科研部门,进行净化空调(diào)工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务。