昌都（dōu）GMP制药车间

所属（shǔ）分类：昌都净化工程
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发布日期：2020/09/22
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详细介绍

《药品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁（jié）净厂（chǎng）房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生（shēng）物制品、中药制剂等六大类，对其生（shēng）产和质量分别提出特殊要求（qiú）。

净化工程（chéng）

GMP药厂洁净度级（jí）别	尘埃允许数不超过（guò）/立方米		微生物允许数不超过
GMP药厂洁净度级（jí）别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级（jí）	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄（huáng）浦净化，严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净（jìng）厂房设（shè）计规范》、《GMP-98 药品生产质（zhì）量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建（jiàn）筑规范》、《GB14925-2001 实（shí）验动物环（huán）境与设施（shī）》、《YY0033-2000 无（wú）菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准，以ISO9002国际质量体系为宗旨，为航空航天、电子仪（yí）器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品（pǐn）、化妆用品、实验动物等（děng）生产和科研部门，进行净化空调工程的设计、制作、安（ān）装（zhuāng）、调试的一条龙服（fú）务。

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