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毕节GMP制药车(chē)间

  • 所属分类:毕节净化工程

  • 点击次数:
  • 发布(bù)日期:2020/09/22
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详细介(jiè)绍

 《药(yào)品生产质量管理规范》(1998年(nián))将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药(yào)品(pǐn)、非无(wú)菌(jun1)药品、原(yuán)料药、生物制品、中药制(zhì)剂等六大类,对其(qí)生产和质量分别提出(chū)特殊要求。

 净化(huà)工程


 



GMP药厂洁(jié)净度级别

尘埃允许(xǔ)数不超过/立方米(mǐ)

微生物允许数不(bú)超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂(chǎng)房设计规范》、《GMP-98 药(yào)品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院(yuàn)洁净手术部建筑规范(fàn)》、《GB14925-2001 实验动物环境与(yǔ)设施》、《YY0033-2000 无菌医(yī)疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及(jí)验收规范(fàn)》等专业标准,以ISO9002国际(jì)质(zhì)量体系为(wéi)宗旨,为航空航天、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制(zhì)品、保(bǎo)健食(shí)品、化妆用品、实(shí)验动物等生产和(hé)科研部门,进行(háng)净化空调工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务。


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