巴彦淖尔（ěr）GMP制药车间

所属分类：巴彦淖尔净化工程
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发布日期：2020/09/22
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详（xiáng）细介绍

《药品生产质量管理规范》（1998年）将（jiāng）GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非无菌（jun1）药品、原料药、生物制品、中（zhōng）药制剂等六大类（lèi），对其（qí）生产（chǎn）和质量分别（bié）提出特殊（shū）要求。

净化工（gōng）程

GMP药厂洁（jié）净度级别	尘埃允许数不超过/立方米		微生物允（yǔn）许数不超过
GMP药厂洁（jié）净度级别	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌/m3	沉降菌/m2
100级	3500	0	5	1
10000级	350000	2000	100	3
100000级	3500000	20000	500	10
300000级	10500000	60000	1000	15

黄浦净化，严格按照（zhào）《ISO/DIS14644-1 国（guó）际标（biāo）准》、《GB50073-2001 洁净厂房设（shè）计规范》、《GMP-98 药（yào）品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医（yī）院洁净手术部建（jiàn）筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收（shōu）规范》等专业标（biāo）准，以ISO9002国际质量体系为（wéi）宗旨，为航空航天（tiān）、电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用（yòng）品、实验动物等生产和科研部门，进行净化空调工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务（wù）。