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苏州市(shì)陆净空调净化设备有(yǒu)限公司

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宝鸡GMP制药车间

  • 所属分类(lèi):宝(bǎo)鸡净化工程

  • 点击次数:
  • 发布日期:2020/09/22
  • 在线询价
详细介绍

 《药品生产(chǎn)质量管理规范》(1998年)将GMP洁净(jìng)厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个(gè)等级,并按无(wú)菌药(yào)品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等(děng)六大类,对其(qí)生产和质量分别(bié)提出特殊要求。

 净化工程


 



GMP药厂(chǎng)洁(jié)净度级别(bié)

尘埃允许数不超过(guò)/立方米

微(wēi)生物允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级(jí)

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格(gé)按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设(shè)计(jì)规范》、《GMP-98 药品生产(chǎn)质量管理规范》、《YFB001-95 医院(yuàn)洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准,以ISO9002国际质量(liàng)体系为宗旨,为航空航天、电子仪(yí)器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食(shí)品、化妆用品、实验动物等生产和(hé)科研部门,进行净化空(kōng)调工程(chéng)的设计、制作、安装(zhuāng)、调试的一条龙服务。


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