欢(huān)迎来到苏州(zhōu)市陆净空调净(jìng)化设备有限公司官(guān)网

咨询热线:

13912763961

手工(gōng)板



产品(pǐn)中心

热门关键词

联系我们

苏州市陆净空(kōng)调净化设备有限公(gōng)司

联系人:陆先生

手机:13912763961/13616252303

电话:0512-63200008

邮箱:399863961@qq.com

1120438897@qq.com

网址(zhǐ):www.yswxpt.cn

地址:江苏省苏州市吴江区黎里镇金家坝金贤路106号

鞍山GMP制药车间

  • 所属分类:鞍(ān)山净化工程

  • 点击次数:
  • 发布日(rì)期:2020/09/22
  • 在线询价
详细介绍

 《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级(jí)、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品(pǐn)、非无菌药品(pǐn)、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其(qí)生产(chǎn)和质量分别提出特殊要求。

 净化工程


 



GMP药厂洁净度(dù)级别

尘(chén)埃允许数不超过/立方米(mǐ)

微生物允许数不超过

≥0.5μm

≥5μm

浮(fú)游菌/m3

沉降菌/m2

100级(jí)

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级(jí)

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

15

黄浦净化,严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设(shè)计规范》、《GMP-98 药品(pǐn)生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无(wú)菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室(shì)施工及验收规范》等专业标准,以ISO9002国际质(zhì)量体系为宗旨,为航空航(háng)天、电子仪器(qì)、医药制(zhì)品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用品、实验动物等(děng)生产和科研(yán)部门,进行净化空调(diào)工程的(de)设计(jì)、制作、安装、调试的一条龙服务。


相关标签:净化工程,GMP制药车间价格,GMP制药车间批(pī)发

最(zuì)近浏览:

网站地图